当前位置:主页 > 工艺应用 > 血液制品纯化技术 >

血液制品纯化技术

 血液制品作为人类血液衍生的重要医疗资源,在挽救生命和治疗疾病中扮演着核心角色。血液制品指的是从健康捐献者的血液中提取、加工而成的生物制剂,主要用于补充或替代患者缺失的血液成分,广泛应用于急救、手术、癌症治疗等领域。血液制品的种类包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等,是临床救治不可替代的生物药品。目前国内血液制品在市场规模、产品种类等方面与国际相比仍存在差异。
 

 
       血液制品的原料为血浆,人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品便是从这部分蛋白质分离提纯制成的。血液制品生产依赖于高纯度、高安全性、高收率的分离纯化技术。随着生物制药步入精准化时代,传统工艺(如低温乙醇法)正与层析技术、膜分离技术等创新方法深度融合,形成多级精细化分离工艺。纯化过滤工艺主要包括固液分离、精制过滤、除菌过滤等步骤。
血液制品深层过滤技术可用于固液分离及精制过滤过程。深层过滤的滤芯组分包含助滤剂、纤维素和树脂,其孔径结构逐渐致密,杂质固体颗粒在不同深度被拦截,能够有效延长滤芯的寿命。深层滤芯内部结构图如下:

 
 
       深层滤芯除具备机械拦截作用外,还具有静电吸附作用。在水溶液中,细胞和细胞碎片、内毒素、污染DNA以及病毒均带负电荷。当颗粒粒径小于机械拦截孔径时,带正电荷的深层过滤器对小粒径颗粒去除效果显著。


       深层滤芯针对不同的应用需求,有低热原、低溶出物、强电荷、除脂、除病毒等不同类型可供选择。除血液制品外,还可应用于重组蛋白、疫苗、化学制药等领域。

       血液制品除菌过滤需要在常温下操作,以保护药物活性。先进打褶技术除菌滤芯可用于血液制品的除菌过滤。打褶技术使滤芯的有效过滤面积达到最大化,同时在介质褶层保持开放的流动通道。由此大大延长滤芯的使用寿命,通过提高有效的膜过滤面积,进而实现增大流速、减少过滤时间、减少滤膜使用数量。

      打褶除菌膜结合了两层PES膜。膜结构为上部孔径疏松,下部紧致,两层膜材料均为不对称结构,共同组成了一个多层区域的过滤膜,提高纳污容量,能够保持良好的高流速及除菌效果。绝对过滤精度的除菌膜通过了细菌挑战试验,确保了除菌效果。材质采用亲水改性的聚醚砜材料,极易湿润,便于使用者进行完整性测试。同时,膜材质对蛋白的吸附极低,可提高目标蛋白的收率。打褶除菌膜具有良好的耐热及化学相容性。


 
       国初科技(厦门)有限公司自成立以来,以膜分离技术为核心,致力于新型分离技术推广,不断探索新型膜分离技术在生物制药、电力、化工、微电子、冶金、机械、食品、乳品、饮料、环境等领域的新应用,根据不同客户的高度差异化需求,提供针对性的过滤及纯化综合解决方案,提高产品的品质,满足客户的需求。
 
 
 
 
 
 
相关工艺

细胞收获液纯化技术

膜分离技术与连续移动床技术广泛应用于许多抗生素的生产中,如青霉素、头孢菌素、红霉素...

细菌裂解液纯化技术

陶瓷膜、平板膜澄清发酵液,提高滤液质量,减少后工序中的树脂污染;超滤膜除蛋白、脱色...

血液制品纯化技术

采用陶瓷膜除杂,提高滤液质量,减少后工序中的树脂污染;采用连续离子交换系统节约50%以...

制药终端除菌技术

应用陶瓷膜替代板框等传统过滤方式,澄清发酵液,提高滤液质量,减少后工序中的树脂污染...

抗体澄清纯化技术

采用陶瓷膜分离技术与有机膜超滤纳滤分离技术有机的相结合的集成膜分离工艺,形成阶梯式...

外泌体提取膜技术

膜分离法除热原作为一种新工艺、新技术,正在制药行业推广应用。超滤去除热原的原理是使...