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據中國化工網2008年11月3日訊 部分替代GB 8978-1996的新國標《制藥工業水污染物排放標準》已于8月1日起開始執行。對于未達標企業，環保部門可以責令其停產整頓，直至企業處理達標。有關人士認為，這將導致制藥行業重新洗牌。
標準覆蓋制藥所有行業和門類
環境保護部科技標準司有關負責人在接受記者采訪時表示，《制藥工業水污染物排放標準》是按照新時期國家環境保護執法和監管工作的要求、結合具體適用行業生產工藝和污染治理技術的特點設置的，標準對現有企業和建設項目分別提出了污染物排放控制要求，并且規定經過一個過渡期后，現有企業要達到與建設項目相同的排放控制要求。國家環保部發布的新的《制藥工業水污染物排放標準》對原料藥行業的污水排放標準大幅提高，因此，原料藥企業若不達標則面臨停產整頓。
這位負責人告訴記者，我國原料藥和藥品制劑生產企業的現狀是：數量多、規模小、布局分散，生產過程中原材料投入量大、產出比小、產品附加值較高、污染問題突出。制藥工業廢水通常具有組成復雜，有機污染物種類多、濃度高、色度深、毒性大等特征。考慮到制藥工業廢水可能存在某些藥物成分等有毒有害物質，排放到水環境中，會對生態環境造成不良影響，在新發布的制藥工業污染物排放標準中都選擇了急性毒性的廢水毒性控制指標，從而能有效地控制有毒有害污染物對環境的影響。他說，新標準覆蓋了制藥的所有行業和門類，包括提取類制藥、中藥類制藥、生物工程類制藥、混裝制劑類制藥、發酵類制藥、化學合成類制藥6類。
主要指標嚴于美國標準COD從300mg/L到120mg/L
針對新標準比征求意見稿更為嚴格的說法，這位負責人表示：從內容來看，今年8月1日開始實施的《制藥工業水污染物排放標準》比去年年底時提出的征求意見稿嚴格了許多，眾多制藥類企業面臨更加嚴格的環保標準挑戰。新標準中的主要指標均嚴于美國標準，例如發酵類企業的COD、BOD和總氰化物排放要求與最嚴格的歐盟標準相接近，其中，COD的排放標準由去年首次征求意見時的150mg/L降到了120mg/L，而更早之前的《污水排放標準》的限制則為300mg/L，環保門檻足足上調了1倍多。他說，我們在征求意見的時候，曾經想把發酵類和化學合成類企業的COD標準定在一類水標準，就是100mg/L的水平，但是一些相關企業和協會表示達到這個標準有實際困難，所以最終的標準是120mg/L，但這已經高于了Ⅱ類水標準。另外，把寬限期由3年改為兩年，現有企業必須在2010年7月1日開始實施上述標準，相關企業和協會認為從技術上說兩年已經夠了，所以最終寬限期由原來的3年改為了兩年。
作為此次新標準制訂的牽頭單位和主要負責人，河北省環科院污染控制與預防研究所所長邢書彬在接受記者采訪時表示，在新標準制定過程中，我們征求了環保部、各級環保局、相關行業協會和眾多企業的意見。主流的意見都是希望制訂更加嚴格的標準。另外，從水污染控制的形勢看，一些地方也已經開始執行更嚴格的水污染排放標準。如目前在太湖地區實施的江蘇省地方標準中規定，城鎮污水處理廠COD排放標準限值設定在50～60mg/L，今年1月1日之后建設的接納污水中工業廢水量小于80%的污水處理廠都將執行50mg/L的標準，即一級標準中的A級標準。江蘇的其他地區基本是按一級標準實施。
處理成本提高1倍發酵類化學合成類藥品企業受影響最大
記者了解到，制藥企業因產品不同，其采用的污水處理工藝迥異，處理成本相差較大。發酵類和化學合成類藥品的企業因其環境污染問題最多、治理難度大，可能在新標準實施后受影響最大。按現行標準，一般發酵類企業污水噸處理費用在3元左右；執行過渡期標準，每噸處理費用就將提高到5～6元；最終達標的成本還將上升。有關專家估計:治污成本可能翻倍，對于一些利潤和成本持平的企業，到時可能會難以為繼。
對于國內4000多家制藥企業，有多少家能邁過這道檻？全國最大的青霉素工業鹽生產廠家河南華星已為污水治理投入超過1億元，其工業污水處理能力為6萬噸/天，相當于每天處理一般城市廢水30萬噸，接近一個中型城市的污水日處理量。即便如此，能否達到新標準排放仍很難說。
一位不愿透露姓名的證券分析師告訴記者：發酵類、化學合成類企業和大宗產品的生產廠家受到的影響比較大。大宗產品產量很大，利潤又不是很高，因此對成本很敏感，相對的排污、治污費用也比較高。新標準使相關企業成本增加是肯定的，現有的醫藥企業幾乎可以說沒有一家能直接達到新標準的。
平安證券行業首席分析師杜冬松表示：目前制藥企業處理1噸污水的成本大概是7～8元，而如果嚴格按新標準實施，處理費用可能要達到12～13元/噸，綜合成本至少會上升1倍，原料藥企業的成本會大幅度的提高，而且兩年的緩沖時間相對于制藥企業普遍的現狀來說還是相當緊的。這些對于制藥行業尤其是原料藥行業影響是比較大的。
中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈賢姬認為，新標準的出臺，肯定對制藥企業有所影響，這里面有個承受的過程問題。希望政府能夠加強管理，幫助企業逐步適應新的標準。
防止新增產能無序擴張新標準加速行業優勝劣汰
在記者采訪的過程中，不論是政府機構還是行業協會，都認為新標準將會對行業龍頭企業有所幫助，形成更高的行業集中度，實現優勝劣汰。沈賢姬認為，新標準就是要淘汰那些技術落后、污染嚴重的小藥廠。
有分析指出，制藥行業中的上市公司都是大企業，資金實力雄厚，即使在環保達標方面需要追加投資，問題也不會太大。同時，上市公司相對更加注重環保，在標準出臺之前，前期的環保投入已有一定基礎。
原料藥生產大戶東北制藥的負責人在接受記者采訪時表示，出臺更加嚴格的環保規則非常正常。東北制藥每年投入數千萬元用于環保項目，即使沒有新標準出臺也是一樣。因此，新標準對公司的成本不會構成新的壓力，對公司生產經營不會有太大影響。
特色原料藥企業麗珠集團董事會秘書李如才告訴記者:我們每一家工廠都有獨立的污水處理系統，我們的內部環保要求比現行的環保標準更加嚴格。由于目前國家對環保越來越重視，我們也將環保當作公司最重要的工作之一。
記者在采訪中也了解到，根據新標準的規定，制藥企業如果向當地污水處理廠排放污水，并不需要執行上述標準。據南京市環保局工作人員介紹，一般污水處理廠都有一個自主規定的接管標準，污水處理廠接收企業的污水并集中處理，這些污水處理廠排放的污水遵循統一的排放標準，并不受行業標準的限制。因此，只要污水處理廠不提高相應的接管標準，相關企業的污水處理成本就不會上升。
杜冬松指出，新標準明顯地提高了制藥行業的準入門檻，新的污水排放標準將在很大程度上防止新增產能的無序擴張。這對于實力強大的上市公司來說是好事情。
企業如何應對新標準促使醫藥產業結構調整
國家環境保護制藥廢水污染控制工程技術中心專家、《制藥工業水污染物排放標準》主要起草人之一任立人在接受采訪時談到，新標準對行業產生的影響將是十分深遠的。一批落后的、低水平重復建設、以犧牲環境為代價和依靠廉價勞動力的超標污染企業將難以生存，只有生產工藝技術先進、有社會責任感的環保達標企業才能獲得生存發展的機會。他說，新規將會推動醫藥產業升級的步伐，推進企業節能減排工作。同時起到保護先進、淘汰落后的作用，行業會面臨重新的洗牌。
從整個制藥行業的情況看，他認為，對污染嚴重的化學合成類、發酵類和提取類原料藥生產企業影響較大，對產污量較少的制劑類生產企業影響相對小。不過，這也會促使我國醫藥產業結構從重污染的原料藥型向輕污染的制劑型加快調整，彌補我國在醫藥劑型上開發的軟肋。而醫藥劑型的開發相對容易，生產過程產生的污染少。
對于制藥企業應該如何面對新標準的頒布實施，任立人認為，新標準對國內所有制藥企業都是一個嚴峻的挑戰，企業應看清當前大的形勢，積極面對。標準嚴了，會促使大家自覺把本企業的環保做好。也會促使企業引進先進技術、節能降耗、推動技術進步和提高工藝水平，向國際先進企業靠攏。目前包括華藥集團在內的國內一些大型制藥企業都在加大污染處理設施改造力度，推進企業清潔生產、節能減排、加速產業結構調整，以應對新標準的頒布實施。
對于一些人擔心的會不會出現各地標準不一、東部重污染制藥企業向內地轉移的問題，任立人認為，這種情況會得到有效控制，因為《制藥工業水污染物排放標準》屬國家標準，在一般情況下任何地方標準限值都是統一的，地標只能嚴于國標，而不能寬于國標，任何地方都不是高污染企業的天堂，各地政府都不會保護重污染企業。
