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LifeASSURE PFS滤芯

发表日期:2022-12-20 14:58文章编辑:国初科技浏览次数: 标签:    

   LifeASSURETM PFS滤芯是一款PTFE膜滤芯,适用于医药领域的除菌、除颗粒等高品质过滤。滤芯具有广泛的化学稳定性,确保用户可安心地用于各种用途。

可靠的微生物截留性能

     LifeASSURETM PFS滤芯的除菌性能通过了挑战实验的验证。液体细菌挑战实验方法是灭菌过滤性能严格的测试方法,它保证了使用者的重要产品或发酵液免受污染。除了液体灭菌性能外,LifeASSURETM PFS滤芯还经气体挑战试验证明可以截留气体中的噬菌体。

  测试方法                                        测试微生物                          测试结果
  液体细菌挑战   B.diminuta   无菌
  气体病毒实验   φX-174噬菌体   无菌
  测试标准:ASTM F838-05和FDA指南
 
LifeASSURETM PFS滤芯特点

  特点   益处
  独特的流量增强层设计   缩小处理相同流量的过滤系统规模,减少初始投资,降低过滤 成本
  通过细菌和φ174噬菌体截留的挑战   在干燥或潮湿条件下,均有可靠的除菌过滤性能
  疏水性的PTFE薄膜   滤膜不会因湿气而堵塞,适用于气体和特殊液体
  先进的APT打褶技术   容污高、流速快、通量大
  出厂前100%的完整性测试   保证产品和客户生产的稳定性
  使用材料复合FDA CFR21条款,USP  生物安全性class VI 级测试,有DMF文号   安全性高,符合制药企业要求
 
LifeASSURETM PFS滤芯和囊式过滤器应用场合

     优化设计的LifeASSURETM PFS滤器可满足气体、腐蚀性溶剂和化学制品的除菌过滤的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的气流堵塞。某些应用中,要求对酸、碱等腐蚀性液体进行除菌过滤。根据其化学兼容性,可用低表面张力液体如酒精预先湿润LifeASSURETM PFS滤膜,然后用于这些腐蚀性液的除菌过滤。
如:
◆发酵用无菌空气过滤
◆无菌灌装线用无菌空气过滤
◆高压霉菌柜用呼吸器
◆无菌气体用除菌过滤
◆腐蚀性液体除菌过滤
◆缓冲罐用呼吸器
◆冻干机用气体除菌过滤
 
LifeASSURETM PFS滤芯参数表

  滤芯尺寸
   标准滤芯   标准滤芯   囊式滤芯
    5-40″   2.5″   5″   2.5″   5″   10″   20″   30″
  过滤精度   0.2μm
  滤芯材质
  过滤介质   PTFE
  膜支持层   聚丙烯
  外笼、支撑芯、端盖等   聚丙烯
  接口支撑环   316L   NA
  过滤面积:㎡   1.02   0.17   0.34     0.26   0.51   1.02   2.04   3.07
  操作参数
  最大正向压差:bar   5.5@80℃、1.7@80℃   5.2@40℃
  最大反向压差:bar   4.5@25℃   4.5@25℃
  最高工作温度   80℃   40℃
  灭菌柜灭菌   最高126℃/200次
  在线蒸汽灭菌条件   最高145℃/200次   不推荐
  完整性测试-扩散流实验
  25%/75%(v/v)    TBA/水  @20℃,      1atm:ml/min   ≤8.7   ≤1.4   ≤2.9   ≤2.2   ≤4.4   ≤8.7   ≤17.4   ≤26.1
  60%/40%(v/v)    
  IPA/水@25℃,    
  1atm:ml/min
  ≤35.5   ≤5.8   ≤11.9   ≤9.0   ≤17.8   ≤35.5   ≤71.0   ≤106.5
  70%/30%(v/v)  
  IPA/水  @25℃,        1atm:ml/min 
  ≤54   ≤8.8   ≤18.2   ≤13.7   ≤27   ≤54   ≤108.0   ≤162.0
  起泡点:psig(bar)   16(1.1)





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